Биоэтическая Комиссия
Биоэтическая комиссия создается для вынесения заключений по проектам медицинских экспериментов.
В соответствии с положениями, принятыми в постановлении о биоэтической комиссии и Апелляционной биоэтической комиссии, субъект, намеревающийся провести медицинский эксперимент, подает в соответствующую биоэтическую комиссию заявление о вынесении заключения по проекту медицинского эксперимента вместе с необходимыми документами.
Задачи Комиссии включают:
1. Проверка заявлений на соответствие формальным требованиям,
2. Вынесение заключений по проектам медицинских экспериментов с учетом этических критериев, а также целесообразности и выполнимости проекта,
3. Принятие резолюций,
4. Ведение учета поданных заявлений и принятых резолюций,
5. Периодический обзор выполнения долгосрочных исследовательских проектов.
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ БИОЭТИЧЕСКИХ КОМИССИЙ РЕГУЛИРУЮТСЯ СЛЕДУЮЩИМИ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫМИ АКТАМИ:
1 . Закон от 5 декабря 1996 года о профессиях врача и стоматолога,
2. Постановление Министра здравоохранения от 26 января 2023 года о биоэтической комиссии и Апелляционной биоэтической комиссии,
3. Постановление Министра финансов, фондов и региональной политики от 30 декабря 2020 года о обязательном страховании гражданской ответственности субъектов, проводящих медицинские эксперименты,
4. Закон от 13 января 2023 года о клинических исследованиях лекарственных средств, применяемых у людей,
5. Закон от 6 сентября 2001 года о фармацевтической деятельности,
6. Постановление Министра финансов от 30 апреля 2004 года о обязательном страховании гражданской ответственности исследователя и спонсора (Сборник законов 2004 № 101, ст. 1034 с изм.),
7. Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 года о порядке проведения клинических исследований с участием несовершеннолетних.
8. Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о порядке сообщения о неожиданной серьезной побочной реакции лекарственного препарата,
9. Постановление Министра здравоохранения от 26 июля 2022 г. о платах, связанных с медицинскими изделиями,
10. Закон от 7 апреля 2022 г. о медицинских изделиях (Сборник законов 2022, ст. 974 с изменениями),
11. Постановление Министра финансов от 2 декабря 2022 г. о обязательном страховании спонсоров и исследователей в связи с проведением клинических исследований медицинского изделия или исследования действия изделия для диагностики in vitro,
12. Закон от 18 марта 2011 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
13. Постановление Министра здравоохранения от 2 мая 2012 г. о Надлежащей клинической практике,
14. Постановление Министра здравоохранения от 12 октября 2018 г. о формах документов, представляемых в связи с клиническим исследованием лекарственного препарата, и сборах за подачу заявки на начало клинического исследования,
15. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации (WMA) – содержащая этические принципы проведения медицинских исследований с участием людей и правила ICH GCP.
Общая информация
Состав и функционирование биоэтической комиссии определены статьей 29 Закона от 5 декабря 1996 года о профессиях врача и стоматолога и постановлением Министра здравоохранения от 26 января 2023 года о биоэтической комиссии и Апелляционной биоэтической комиссии.
Биоэтическая комиссия при Познанской Академии Медицинских Наук им. Князя Мешко I была учреждена постановлением № 13/2022/2023 Ректора Академии Наук Прикладных им. Князя Мешко I в Познани (в настоящее время Познанская Академия Медицинских Наук им. Князя Мешко I).
Состав Комиссии:
1. prof. dr hab. Krzysztof Szyfter (Генетика)
2. ks. dr hab. Mieczysław Michalski (Священник)
3. prof. dr hab. n. med. Andrzej Oko (Внутренние болезни, Нефрология)
4. prof. dr hab. n. med. Mieczysław Komarnicki (Внутренние болезни, Гематология)
5. prof. dr hab. Bolesław Andrzejewski (Философия)
6. prof. dr hab. n. med. Małgorzata Bruska (Детская хирургия)
7. prof. dr hab. n. med. Maria Borszewska-Kornacka (Педиатрия, Неонатология)
8. prof. dr hab. n. med. Krzysztof Drews (Гинекология и акушерство)
9. prof. dr hab. Michał Umbreit (Фармация)
10. dr hab. n. med. Michał Gaca (Анестезиология, Интенсивная терапия)
11. dr n. med. Jadwiga Wigowska-Sowińska (Неврология)
12. mgr Alla Rejniak (Сестринское дело)
13. mgr Katarzyna Zych-Wachowiak, adwokat (Право)
14. mgr Emilia Banaszak (Административная поддержка)
15. Teresa Dłużewicz (Административная поддержка)
Срок полномочий Комиссии: с 1 октября 2023 года по 30 сентября 2026 года.
Cel
Adresaci
Program nauczania
360 godzin dydaktycznych
150 godzin praktyk w placówce oświatowej*
* w poczet praktyk może być uznana aktualna praca zawodowa Słuchacza
Egzamin dyplomowy
Koszta
150zł opłata za wypromowanie i egzamin dyplomowy
Czesne:
semestry: 3
raty: 15
wysokość czesnego (1 rata w złotówkach): 250zł
*nie dotrzymanie terminu płatności skutkuje przeniesieniem na system 15 rat
O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.
Uczelnia uruchamia studium po zgłoszeniu się minimalnej liczby uczestników.
Cel
Słuchacze uzyskują uprawnienia do pracy w charakterze nauczyciela przedmiotu, w zakresie którego ukończyli już studia pierwszego lub drugiego stopnia (np. matematyka, biologia, historia itp.), na wszystkich etapach edukacyjnych.
Osoby zainteresowane pracą w zakresie zintegrowanej edukacji przedszkolnej i wczesnoszkolnej, zapraszamy na studia podyplomowe Edukacja Przedszkolna i Wczesnoszkolna, które również zapewniają wymagane prawem przygotowanie pedagogiczne do pracy w szkole i przedszkolu wzbogacone o moduł przygotowania merytorycznego do kształcenia zintegrowanego.
Adresaci
Osoby aktywne zawodowo w szeroko-pojętej branży szkoleniowej i edukacyjnej, chcące zapewnić najwyższy późnym swoich usług, a także poszerzyć swoje umiejętności warsztatowe oraz wiedzę psychologiczno-pedagogiczną związaną z przekazywaniem wiedzy oraz uczeniem się.
Osoby planujące podjąć zatrudnienie na stanowiskach, na których wymagane jest posiadanie przygotowania pedagogicznego (np. pedagog szkolny, psycholog szkolny, wychowawca w świetlicy, internacie, bursie, opiekun, trener, instruktor, nauczyciel, bibliotekarz), które w dotychczasowym toku studiów nie zdobyły takiego przygotowania.
Program nauczania
290 godzin dydaktycznych
150 godzin praktyk w placówce oświatowej*
* w poczet praktyk może być uznana aktualna praca zawodowa Słuchacza
Treść nauczania
- Ogólne Przygotowanie w Zakresie Psychologiczno-Pedagogicznym (pedagogika ogólna, psychologia ogólna, psychologia społeczna i wychowawcza, psychologia rozwojowa, zaburzenia rozwoju i zachowania)
- Przygotowanie Psychologiczno-Pedagogiczne na Danym Etapie Edukacyjnym / Danych Etapach Edukacyjnych (edukacja dziecka w okresie przedszkolnym i wczesnoszkolnym, edukacja dziecka w okresie adolescencji, podstawy andragogiki, praca z osobami o specjalnych potrzebach edukacyjnych w przedszkolu/szkole)
- Podstawy Dydaktyki (dydaktyka ogólna, prawo i polityka oświatowa, emisja i higiena głosu w pracy dydaktycznej)
- Dydaktyka Przedmiotu na Danym Etapie Edukacyjnym / Danych Etapach Edukacyjnych (projektowanie działań edukacyjnych, podstawa programowa, metodyka nauczania przedmiotów matematyczno-przyrodniczych, metodyka nauczania przedmiotów humanistycznych, metodyka nauczania przedmiotów artystycznych, metodyka nauczania języków obcych, metodyka wychowania fizycznego i edukacji zdrowotnej, warsztat pracy wychowawcy, ewaluacja w dydaktykach przedmiotowych)
Egzamin dyplomowy
Koszta
150zł opłata za wypromowanie i egzamin dyplomowy
Czesne:
semestry: 3
raty: 15
wysokość czesnego (1 rata w złotówkach): 270zł
*nie dotrzymanie terminu płatności skutkuje przeniesieniem na system 10 rat
O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.
Uczelnia uruchamia studium po zgłoszeniu się minimalnej liczby uczestników.
- на бумаге – на адрес Офиса Комиссии по биоэтике
- в электронном виде – через ССЫЛКУ
- Документация должна быть подготовлена на польском языке.
- Заявка подается в Офис Комиссии по биоэтике в бумажной или электронной версии.
- Приложения к заявке должны быть подготовлены с использованием шаблонов, доступных ниже.
Приложения к заявке
Особые требования
- В случае исследований с участием несовершеннолетних применяются дополнительные требования.
Если это позволяет ситуация (например, если в исследовании не предусмотрено прямое участие участников, к которым должны быть направлены определенные формы), необходимо подать заявление об отсутствии необходимости прилагать часть документации, т.е. (1) информацию для участника, (2) форму информированного согласия участника, и (3) форму согласия на обработку персональных данных.
ВАЖНО – Обязанности исследователя
Формы для скачивания для исследователя
- Промежуточный/итоговый отчет о реализации медицинского эксперимента.
- Сообщение о нежелательном событии для уведомления Комиссии.
- Документация должна быть подготовлена на польском языке.
- Заявка подается в Офис Комиссии по биоэтике в бумажной или электронной версии.
- Приложения к заявке должны быть подготовлены с использованием шаблонов, доступных ниже.
Приложения к заявке
Особые требования
- В случае многоцентровых медицинских экспериментов необходимо приложить список центров в Польше, где планируется проведение исследования, с адресами соответствующих для них комиссий по биоэтике, резюме главных исследователей из каждого центра, заявления, подписанные главными исследователями, о надлежащих квалификациях членов исследовательской группы, соответствующем оборудовании центра, позволяющем проводить исследование, а также обязательство главного исследователя проводить исследование в соответствии с утвержденным протоколом и информировать координатора исследования (Заявителя) о любых нежелательных событиях и прогрессе исследования в данном центре.
- В случае исследований с участием несовершеннолетних применяются дополнительные требования.
Если это позволяет ситуация (например, если в исследовании не предусмотрено прямое участие участников, к которым должны быть направлены определенные формы), необходимо подать заявление об отсутствии необходимости прилагать часть документации, т.е. (1) информацию для участника, (2) форму информированного согласия участника, и (3) форму согласия на обработку персональных данных.
ВАЖНО – Обязанности исследователя
- Проведение исследования в соответствии с полученным мнением Комиссии по биоэтике, уведомление Комиссии о любых изменениях, которые могут повлиять на ход исследования,
- Сообщение о нежелательных событиях,
- Подача периодических отчетов, подача итогового отчета или информации о досрочном завершении исследования.
Формы для скачивания для исследователя
Cel
Adresaci
Program nauczania
210 godzin dydaktycznych
Treść nauczania
Etyka w administracji; Odpowiedzialność prawna urzędnika; Nadzór i kontrola w administracji; Postępowanie administracyjne; Postępowanie egzekucyjne w administracji; Prawo administracyjne; Prawo cywilne; Prawo finansowe; Zawieranie umów w administracji; Instytucje i źródła prawa w Unii Europejskiej; Prawo pracy; Finansowanie organów działalności publicznej. Procedury kredytowe. Finanse Unii Europejskiej; Ustrój samorządu terytorialnego; Technika prawodawcza i legislacja w administracji; Psychologiczne aspekty zarządzania jakością. Techniki negocjacji i mediacji; System zarządzania jakością wg ISO 9001/2008 – wymagania, interpretacja, dokumentacja; Audyty jakości; Proces certyfikacji; Zarządzanie bezpieczeństwem i higieną pracy.
Egzamin dyplomowy
Koszta
150zł opłata za wypromowanie i egzamin dyplomowy
czesne:
semsestry: 2
raty: 10
wysokość czesnego (1 rata w złotówkach): 255zł
*nie dotrzymanie terminu płatności skutkuje przeniesieniem na system 10 rat
O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.
Uczelnia uruchamia studium po zgłoszeniu się minimalnej liczby uczestników.
Cel
Adresaci
Program nauczania
Koszta
150zł opłata za wypromowanie i egzamin dyplomowy
czesne:
semsestry: 2
raty: 10
wysokość czesnego (1 rata w złotówkach): 315zł
*nie dotrzymanie terminu płatności skutkuje przeniesieniem na system 10 rat
O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.
Uczelnia uruchamia studium po zgłoszeniu się minimalnej liczby uczestników.
Wysokość opłat:
WYSOKOŚĆ OPŁAT:
...................................
Офис Комиссии по биоэтике при Познаньской Академии Медицинских Прикладных Наук имени князя Мешко I находится:
Административную поддержку Офиса осуществляет:
1. Руководитель офиса:
Часы работы офиса:
вторник - суббота
7:30 - 15:30
Задачи Офиса:
Cel
Słuchacze uzyskują uprawnienia do pracy w charakterze nauczyciela przedmiotu, w zakresie którego ukończyli już studia pierwszego lub drugiego stopnia (np. matematyka, biologia, historia itp.), na wszystkich etapach edukacyjnych.
Osoby zainteresowane pracą w zakresie zintegrowanej edukacji przedszkolnej i wczesnoszkolnej, zapraszamy na studia podyplomowe Edukacja Przedszkolna i Wczesnoszkolna, które również zapewniają wymagane prawem przygotowanie pedagogiczne do pracy w szkole i przedszkolu wzbogacone o moduł przygotowania merytorycznego do kształcenia zintegrowanego.
Adresaci
Osoby aktywne zawodowo w szeroko-pojętej branży szkoleniowej i edukacyjnej, chcące zapewnić najwyższy późnym swoich usług, a także poszerzyć swoje umiejętności warsztatowe oraz wiedzę psychologiczno-pedagogiczną związaną z przekazywaniem wiedzy oraz uczeniem się.
Osoby planujące podjąć zatrudnienie na stanowiskach, na których wymagane jest posiadanie przygotowania pedagogicznego (np. pedagog szkolny, psycholog szkolny, wychowawca w świetlicy, internacie, bursie, opiekun, trener, instruktor, nauczyciel, bibliotekarz), które w dotychczasowym toku studiów nie zdobyły takiego przygotowania.
Program nauczania
290 godzin dydaktycznych
150 godzin praktyk w placówce oświatowej*
* w poczet praktyk może być uznana aktualna praca zawodowa Słuchacza
Treść nauczania
- Ogólne Przygotowanie w Zakresie Psychologiczno-Pedagogicznym (pedagogika ogólna, psychologia ogólna, psychologia społeczna i wychowawcza, psychologia rozwojowa, zaburzenia rozwoju i zachowania)
- Przygotowanie Psychologiczno-Pedagogiczne na Danym Etapie Edukacyjnym / Danych Etapach Edukacyjnych (edukacja dziecka w okresie przedszkolnym i wczesnoszkolnym, edukacja dziecka w okresie adolescencji, podstawy andragogiki, praca z osobami o specjalnych potrzebach edukacyjnych w przedszkolu/szkole)
- Podstawy Dydaktyki (dydaktyka ogólna, prawo i polityka oświatowa, emisja i higiena głosu w pracy dydaktycznej)
- Dydaktyka Przedmiotu na Danym Etapie Edukacyjnym / Danych Etapach Edukacyjnych (projektowanie działań edukacyjnych, podstawa programowa, metodyka nauczania przedmiotów matematyczno-przyrodniczych, metodyka nauczania przedmiotów humanistycznych, metodyka nauczania przedmiotów artystycznych, metodyka nauczania języków obcych, metodyka wychowania fizycznego i edukacji zdrowotnej, warsztat pracy wychowawcy, ewaluacja w dydaktykach przedmiotowych)
Egzamin dyplomowy
Koszta
150zł opłata za wypromowanie i egzamin dyplomowy
Czesne:
semestry: 3
raty: 15
wysokość czesnego (1 rata w złotówkach): 270zł
*nie dotrzymanie terminu płatności skutkuje przeniesieniem na system 10 rat
O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.
Uczelnia uruchamia studium po zgłoszeniu się minimalnej liczby uczestników.